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Duke PHARM-TRO計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)系列

簡要描述:PHARM-TROLTM 的制備是完遵從USP(美國藥典)粒子計數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的,使用PHARM-TROLTM對粒子計數(shù)儀進(jìn)行常規(guī)標(biāo),為制藥廠家的生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)穩(wěn)性、和粒子計數(shù)儀穩(wěn)性認(rèn)證提供靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計的重要依據(jù)。

  • 產(chǎn)品型號:PHARM-TRO
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2016-05-08
  • 訪  問  量:2378

詳細(xì)介紹

Duke PHARM-TRO計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)系列

PHARM-TROLTM 的制備是完遵從USP(美國藥典)粒子計數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的,使用PHARM-TROLTM對粒子計數(shù)儀進(jìn)行常規(guī)標(biāo),為制藥廠家的生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)穩(wěn)性、和粒子計數(shù)儀穩(wěn)性認(rèn)證提供靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計的重要依據(jù)。

 

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由具有嚴(yán)格核準(zhǔn)粒子數(shù)的NIST溯源尺度標(biāo)準(zhǔn)微粒所構(gòu)成。本系列產(chǎn)品是專為用于標(biāo)和認(rèn)證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數(shù)儀而設(shè)計的。廣泛地用于內(nèi)部驗(yàn)證計數(shù)儀的性能和穩(wěn)性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測要求。微粒粒徑的測量過程以直接溯源于NIST標(biāo)準(zhǔn)尺。

微粒組成:

聚苯乙烯

微粒密度

1.05g/cm3

微粒濃度:

3800 particles / mL ± 15%

微粒尺寸:

15 μm(≤ 2% CV)

包裝規(guī)格:

15ml瓶裝,每盒6瓶

微粒折射率:

1.59 @ 589 nm (25℃)

添加劑:

含痕量表面活性劑,有助于粒子的穩(wěn)分散

產(chǎn)品保質(zhì)期:

≥1年

存儲條件:

室溫或冰箱儲藏(冰點(diǎn)以上),緊閉瓶蓋防止污染,分散完的優(yōu)先使用

包裝內(nèi)容

標(biāo)與溯源證書、粒子計數(shù)擬程序、原料安數(shù)據(jù)表(MSDS)

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